Nadal® Covid-19 Ag Test, výter z nosu a krku, 20 ks, PRE PROFESIONÁLOV

Imunochromatografický test s laterálnym tokom – kontroluje proteínové fragmenty vírusu, a tým aj jeho priamu fyzickú prítomnosť v tele.

UPOZORNENIE: Tieto testy štát nepreplácam firmám. Sú určené len pre zdravotnícke zariadenia.

Test sa vykonáva prostredníctvom výteru z ústnej dutiny alebo nosohltana. Výter sa extrahuje v pufrovom roztoku a potom sa pipetuje na testovaciu kazetu.

Kvalitatívny výsledok je k dispozícii za menej ako 20 minút.

Odber a príprava vzorky

Nazálne vzorky:

• Opatrne zaveďte tampón tak ďaleko, kým nepocítite odpor na úrovni nosnej škrupiny - menej ako 2,5 cm do nosovej dierky... (viac informácií viď návod na použitie)

Orofaryngeálne vzorky:

• Opatrne vsuňte sterilný tampón do hltana a odoberte sekrét tak, že niekoľkokrát tampónom utrite začervenanú zadnú stenu hltana a obe krčné mandle… (viac informácií viď návod na použitie)

Nazofaryngeálne vzorky:

• Zaveďte tampón do nosovej dierky paralelne s poschodím (nie smerom hore), kým nenarazíte na odpor alebo pokiaľ nie je vzdialenosť rovnaká ako vzdialenosť od ucha k nosovej dierke pacienta, čo indikuje kontakt s nosohltanom… (viac informácií viď návod na použitie)

Obsah:

• 20 x kazetové testy
• 20 x sterilné tampóny (tyčinka)
• 20 x extrakčné skúmavky vr. špičiek
• 20 x pufer - objem 0,4 ml
• 1 x držiak na činidlá
• 1 x návod na použitie

Rýchly antigénový test NADAL® COVID-19 poskytuje vysoko presné výsledky v priebehu niekoľkých minút, stojí len zlomok testu PCR a šetrí kapacitu laboratórií.

Diagnostická sensitivita je 97,56 % (hodnota ct: 20 – 30) a diagnostická špecificita je 99,9 %. To znamená, že pozitívne výsledky antigénových testov sú veľmi presné. Keďže však vždy existuje zvyškové riziko falošne negatívneho výsledku, mal by sa v prípade pochybností vykonať test PCR na potvrdenie negatívnych výsledkov. Medzi testy na protilátky, antigény a testy PCR neexistuje žiadny eliminačný proces. Najlepšou taktikou je skôr kombinované použitie. Pretože – aby sme citovali americký úrad U.S. Food and Drug Administration (Úrad pre kontrolu potravín a liečiv) (FDA):

„Každá kategória diagnostických testov má svoju vlastnú jedinečnú úlohu v boji proti tomuto vírusu.“

Vlastnosti testu:

• Vysoká špecificita (>99,9 %)
• Vysoká senzitivita pri vysokej vírusovej záťaži: 97,56 % (hodnota ct: 20 – 30)
• Jednoduchá obsluha
• Rýchle a spoľahlivé výsledky testu iba za 15 minút
• Testovanie je možné vykonať s nazo- a orofaryngeálnymi vzorkami
• Sada môže byť skladovaná pri izbovej teplote
• Všetky komponenty testu – vrátane sterilných tampónov – sú súčasťou dodávky
• Žiadna krížová reaktivita s ľudskými patogénnymi koronavírusmi (ako hCoV-229E, -HKU1, -NL63 a -OC43) alebo chrípkovými vírusmi (ako influenza A/B)

Zatiaľ čo rýchly test NADAL COVID-19 IgG/IgM detekuje vírus nepriamo, rýchly test NADAL COVID-19 Ag ho detekuje priamo zistením prítomnosti špecifických proteínov vírusu SARS-CoV-2. Detekcia antigénu tak vypĺňa diagnostickú medzeru. Nukleokapsidový proteín (N) je ideálny na detekciu vírusu, pretože je vo víruse veľmi hojný a dostatočne špecifický pre SARS-CoV-2. Je to jeden zo 4 najdôležitejších štrukturálnych proteínov a podieľa sa na replikácii, transkripcii a obalení vírusového genómu.

Rýchly test NADAL® COVID-19 Ag je imunochromatografický test s laterálnym tokom pre kvalitatívnu detekciu vírusových nukleoproteínov SARS-CoV-2 v ľudských nazo- a orofaryngeálnych vzorkách. Test slúži ako pomôcka na stanovenie diagnózy infekcie vírusom SARS-CoV-2. Majte na vedomí, že sa koncentrácia vírusových nukleoproteínových antigénov môže v priebehu ochorenia líšiť a môže klesnúť pod hranicu detekcie testu. Možnú nákazlivosť testovaných osôb nemožno vylúčiť na základe negatívneho výsledku testu.

Test je v zozname Rapid testov schválených EÚ.

Preprava testov:

- nie je potrebná žiadna špeciálna preprava.

Uskladnenie:

- skladovať pri teplote 2-30°C.

Použitie:

- pred použitím je potrebné nechať test dosiahnuť izbovú teplotu.

Upozornenie:

- použitie chladného roztoku/testu môže spôsobiť falošné pozitívne výsledky.
 

V prípade porušenia zapečateného obalu tohto tovaru nie je z dôvodu ochrany zdravia alebo hygienických dôvodov možné odstúpiť od kúpnej zmluvy v lehote 14 dní.