Koniec amalgámu v ambulanciách: Dopady pre stomatológov, pacientov a prehľad alternatív

Prinášame kompletný prehľad, v ktorom zistíte:

• Prečo amalgám končí?
• Aké materiály ho nahrádzajú?
• Amalgám a bezpečnosť: mýty a fakty
• Ako prebieha bezpečná výmena starých výplní?
• Čo pacientov najviac zaujíma

Amalgámové plomby a ich koniec

Téma konca amalgámu je často skresľované aj nepochopené, preto sa v ňom ťažko orientuje. Pre stomatologických profesionálov aj verejnosť je zásadné rozlišovať medzi a) celoeurópsky platným riešením a b) špecifickou aplikáciou, ktorá umožňuje dočasné výnimky. Tá platí napríklad aj pre nás, Slovenskú republiku, ktorá si vyjednala prechodné obdobie.
 

1. Globálny kontext: Prečo a kedy amalgám končí?

Od 1. 1. 2025 platí v EÚ plošný zákaz používania dentálneho amalgámu na ošetrenie všetkých pacientov, s výnimkou prípadov, keď je to z medicínskeho hľadiska nevyhnutné. Zákaz je výsledkom dlhodobého boja proti znečisťovaniu životného prostredia ortuťou. Vychádza z:

• Minamatský dohovor o ortuti: Medzinárodná zmluva podpísaná roku 2013 si za cieľ kladie ochranu ľudského zdravia a životného prostredia pred emisiami ortuti. Dentálny amalgám je jedným z posledných produktov, kde sa ortuť legálne používa vo veľkom.
• Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/852: Toto nariadenie implementuje Minamatský dohovor do práva EÚ. Pôvodne obmedzilo amalgám u zraniteľných skupín (deti, tehotné). Teraz smeruje k úplnému vyradeniu.
• Ekológia na prvom mieste: Dôvodom plošného zákazu nie je primárne akútna toxicita výplne pre pacienta. Tá je ostatne pri správnom zhotovení minimálna. Ide však o riziko sekundárnej kontaminácie. Ortuť zo separátorov v ambulanciách, z krematórií alebo z odpadových vôd sa dostáva do potravinového reťazca (napr. do rýb), kde sa kumuluje vo forme toxickej metylortuťi.

2. Situácia na Slovensku: Výnimka do roku 2026

Zatiaľ čo v mnohých krajinách EÚ platí zákaz skôr, Slovensko využilo možnosť odkladu. Dôvodom je nastavenie systému verejného zdravotného poistenia, ktoré nebolo pripravené na okamžitý prechod na drahšie materiály.

• Dátum zákazu na Slovensku: Používanie dentálneho amalgámu končí definitívne k 1. 7. 2026.

• Prechodné obdobie: Hoci nariadenie smeruje k zákazu k 1. 1. 2025, Slovensko si vyjednala výnimku do 30. 6. 2026. Táto lehota slúži na to, aby zdravotné poisťovne a Ministerstvo zdravotníctva stihli upraviť úhradové vyhlášky a zabezpečili, aby kompozitné a cementové náhrady boli pre pacientov dostupné.

„Je dôležité vedieť, že voľne balená ortuť, takzvaný nedózovaný amalgám, je zakázaná už dlho. Súčasný zákaz sa teda týka dávkovaného amalgámu, označovaného aj ako kapslový.“ dopĺňa Viera Maková, stomatologický špecialista

Lekárske výnimky na použitie amalgámu na Slovensku

Ani po 1. 7. 2026 amalgám nezmizne absolútne. Jeho použitie bude extrémne obmedzené a administratívne sledované. Lekár ho bude môcť použiť len v špecifických prípadoch, keď to vyžadujú liečebné potreby pacienta – napríklad špecifické alergie na zložky kompozitných materiálov alebo nemožnosť zabezpečiť suché pole u pacientov v celkovej anestézii. Takéto použitie bude musieť byť lekárom náležite odôvodnené v dokumentácii.

Odborné zdroje a legislatíva

• Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/852 o ortuti.
• Minamatský dohovor o ortuti (Minamata Convention on Mercury).

Porovnanie materiálov: Amalgámová výplň vs. moderné alternatívy

Či už pri nákupe materiálu do ambulancie alebo už v kresle lekára, pre správne rozhodovanie je potrebné poznať kľúčové rozdiely medzi jednotlivými typmi výplní.

1. Dávkovaný amalgám – zloženie a vlastnosti

Amalgámová výplň sa skladá zo zliatiny kovov ako striebro, cín, meď a ortuť. Tá zliatinu spojí do plastickej hmoty. Ortuť tvorí cca 50 % výslednej výplne. Po zmiešaní reaguje s práškovou zliatinou a vzniká pevná, stabilná štruktúra odolná voči žuvaciemu tlaku.
 

SDI GS-80 veľ. 1

SDI GS-80, veľ. 2

SDI GS-80 kapsule veľ. 3

 

Výhody	Nevýhody
Vďaka svojmu zloženiu materiál vyniká mechanickou pevnosťou a odolnosťou. Má vysokú toleranciu k vlhkému prostrediu.	Obsahuje ortuť. Vyžaduje nešetrnú preparáciu zuba (drží iba mechanicky v tzv. podsekrivinách). Je neestetický. Môže spôsobiť praskliny zuba vplyvom korózie a expanzie.

 

2. Fotokompozit (tzv. biela plomba) – zloženie a vlastnosti

Fotokompozitná výplň je zmesový materiál zložený z troch hlavných častí, ktoré určujú jej vzhľad aj nutnosť pracovať v suchu. Základ tvorí organická matrica – živica z monomérov Bis-GMA, UDMA alebo TEGDMA, ktoré sú plastické, ale hydrofóbne.

Anorganické plnivo tvoria mikročastice skla, kremeňa, keramiky alebo oxidu kremičitého a dáva výplni pevnosť; moderné nanohybridné kompozitá sa navyše dajú výborne vyleštiť. Obe časti prepája silánový väzbový člen, ktorý zabezpečuje súdržnosť.

Stela automix INTRO KIT

SDR Plus, 15 x 0,25 g

G-aenial Universal Injectable

 

Výhody	Nevýhody
Materiál šetrí zdravé zubné tkanivo (stačí odstrániť len kaz). Vysoká estetika. Možnosť okamžitého zaťaženia.	Vyžaduje precíznu techniku. Vyžaduje suché pracovné pole.

3. Skloionomérny, zinkofosfátový alebo zinkoxidový cement

Výplňový cement je dvojzložkový materiál, ktorého chemické zloženie určuje priľnavosť k dentínu, uvoľňovanie fluoridov a dobré správanie vo vlhku. Najčastejšie základ tvorí sklenené plnivo – fluóroaluminosilikátové sklo, ktoré dodáva materiálu pevnosť a je zdrojom fluoridov. Druhou časťou je vodný roztok polyakrylovej kyseliny (prípadne kopolymérov), ktorá po zmiešaní reaguje so sklom a vytvára pevnú štruktúru.

Cement môže byť aj zinkofosfátový alebo zinkoxidový. Často sa používa ako dlhodobé provizórium alebo podložka. Uvoľňuje fluoridy, viaže sa chemicky, ale nemá takú mechanickú odolnosť ako kompozit či amalgám.

Ketac Molar Easymix A.R.T.

SDI Riva Light Cure HV kapsule

GC Equia Forte HT

 

Materiál	Výhody	Nevýhody
Amalgám kapslový	Extrémne vysoká pevnosť a odolnosť v zadnom úseku Dlhá životnosť Rýchla a jednoduchá aplikácia + Nízka cena Minimálna citlivosť na vlhko pri práci	Neestetický Neviaže sa chemicky na zub, treba viac preparovať Neobsahuje fluór Postupne môže zafarbiť okolitú tkaninu Diskutovaná biokompatibilita (obsah ortuti), hoci moderný kapslový je stabilný
Fotokompozit	Esteticky najlepší, napodobňuje farbu aj lesk zuba Minimálna preparácia vďaka adhézii Okamžite po vytvrdnutí plne funkčný Vysoká pevnosť (pri kvalitných nanohybridných) Veľká variabilita indikácií	Vysoko citlivý na vlhkosť Riziko polymeračného zmrštenia Vyššia cena Náročnejšia technika (vrstvenie, sucho, správna polymerácia) Citlivosť môže byť vyššia po výplni
Výplňový cement	Chemická väzba k dentínu a cementu Odolnosť proti vlhku pri práci Uvoľňovanie fluoridov, prevencia sekundárneho kazu Jednoduchá manipulácia Odporúčaný u detských pacientov, koreňových výplní, krčkov	Nižšia pevnosť a odolnosť než kompozit a amalgám Horšia estetika (matnejší, kriedový vzhľad) Citlivosť na dehydratáciu po aplikácii Nehodí sa do oblastí s vysokým žuvacím tlakom

 
Čo sa teda dáva namiesto amalgámu? Celkovým víťazom z moderného pohľadu je fotokompozit. Má najlepšiu estetiku, hodí sa na predné aj zadné zuby, dá sa dokonale leštiť a farebne zladiť so zubom. Umožňuje minimálne invazívny postup. Vďaka adhéznym systémom poskytuje veľmi dobrú mechanickú aj chemickú väzbu.

Amalgám vedie v maximálnej mechanickej odolnosti. Cement je zase neprekonateľný v provizórnych riešeniach.

Problematika škodlivosti: Je amalgámová plomba bezpečná?

Sú amalgámové plomby škodlivé? Tak znie otázka, ktorá sa často vo verejnom priestore vyskytuje. Preto je nutné uviesť veci na pravú mieru a oddeliť mýty od vedeckých faktov.

„Hlavným dôvodom zákazu amalgámu nie je akútna toxicita pre pacienta, ale ekologická záťaž. Odpadové vody zo zubných ambulancií – v prípade, že nie sú vybavené kvalitnými separátormi amalgámu – môžu kontaminovať životné prostredie ortuťou.“ hovorí Viera Maková, stomatologický špecialista

• Ortuť v plombách: Vyzretá amalgámová výplň je stabilná a uvoľňovanie ortuti je minimálne.
• Riziková fáza: K zvýšenej expozícii parám ortuti dochádza paradoxne pri neodbornom odvŕtavaní starých amalgámových plomb alebo pri ich aplikácii. Preto je kľúčové dodržiavať správny protokol výmeny.
• Alergia: Zriedkavo sa môže vyskytnúť alergia na amalgám, respektíve na zložky zliatiny. To sa prejavuje zmenami na sliznici v okolí výplne.

Protokol bezpečnej výmeny amalgámovej plomby za bielu

Pre špecialistov predstavuje výmena amalgámovej výplne bežný úkon. Pacientov je vhodné edukovať, že výmena nie je len o estetike, ale aj o ochrane životného prostredia.

Kedy pristúpiť k výmene amalgámu?

Lekári neodporúčajú meniť kvalitné amalgámové výplne len tak. Indikáciou k výmene sú:

1. Sekundárny kaz pod výplňou.
2. Nedostatočný okrajový uzáver (špára).
3. Praskliny zuba (infrakcie) spôsobené expanziou amalgámu.
4. Výrazné estetické požiadavky pacienta.

Ako vyzerá bezpečné odstránenie?

Aby sa zabránilo vdýchnutiu pár ortuti alebo prehltnutiu čiastočiek kovu, moderné ambulancie používajú tento štandard:

1. Kofferdam: Nasadená pružná blana izoluje ošetrovaný zub od zvyšku ústnej dutiny.
2. Výkonné odsávanie: Zabezpečujú veľké kanyly a savky priamo pri zube.
3. Chladenie vodou: Minimalizuje zahrievanie amalgámu, a tým aj uvoľňovanie pár.
4. Rotačné nástroje: Používajú sa špeciálne tvrdokovové vrtáky, ktoré výplň nerozomelú, ale rozrežú na väčšie ľahko vyberateľné kusy.

FAQ: Najčastejšie otázky z ambulancií

Na základe dát z vyhľadávania a praxe sme spísali odpovede na otázky, ktoré v ambulanciách padajú.

1. Prečo sa rušia amalgámové plomby a odkedy zákaz platí?

Zákaz používania dentálneho amalgámu v EÚ, s výnimkou špecifických medicínskych indikácií, platí od 1. januára 2025. Slovensko má dočasnú výnimku. U nás používanie amalgámu končí 30. júna 2026. Dôvodom nie je toxicita pre pacienta, ale ochrana životného prostredia.

2. Aké plomby hradí zdravotná poisťovňa?

Systém úhrad sa s odchodom amalgámu mení. Poisťovne hradia ošetrenie v rozsahu:

• Deti do 15 rokov, tehotné a dojčiace ženy: Tieto skupiny majú nárok na plne hradenú výplň z materiálu, ktorý nie je amalgám. Zvyčajne ide o výplňový cement (vhodný pre dočasné zuby) alebo chemicky tuhnúci kompozit. V prípade stálych rezákov a očných zubov je u detí hradená aj fotokompozitná výplň.
• Dospelí: V postrannom úseku chrupu (stoličky) poisťovne spravidla nehradia vysoko estetické fotokompozitné výplne. Plne hradené sú iba základné materiály. Kedysi amalgám, teraz často len chemicky tuhnúce plastické výplne s nižšou estetikou a odolnosťou. Ak chce dospelý pacient kvalitnú kompozitnú plombu, musí si ju uhradiť formou doplatku alebo plnej ceny podľa cenníka ambulancie.

3. Čo sa dáva namiesto amalgámu a aké sú alternatívy?

Ako priama náhrada sa používajú dva typy materiálov:

• Kompozitné výplne: Zlatý štandard modernej stomatológie. Sú vysoko estetické, odolné a šetria zubné tkanivo. Ich zhotovenie vyžaduje precíznu techniku a suché pole.
• Výplňové cementy: Často sa využívajú u detí aj ako dlhodobé provizóriá. Sú tolerantnejšie k vlhkosti, uvoľňujú fluoridy. Mechanicky nevydržia takú záťaž ako kompozit.

4. Čo je to „biela amalgámová plomba“?

To je mýtus. Žiadna biela amalgámová plomba neexistuje. Pacienti takto často označujú chemicky tuhnúci kompozit, skloionomérny či iný cement, ktorý je biely, ale menej estetický než kompozit.

5. Prečo je cena bielej plomby taká vysoká?

Cena fotokompozitnej výplne (často v rádoch tisícov korún) neodráža len cenu materiálu. Platí sa aj čas špecialistu, technológie a know-how. Zatiaľ čo amalgám bolo možné zhotoviť za pár minút, kvalitná biela plomba vyžaduje vrstvenie, modeláciu, použitie matríc, prípadne kofferdam. Tento mikrochirurgický výkon obnovuje funkciu a estetiku zuba na dlhé roky.

Záver na tému koniec amalgámu

Nie je potrebné celú situáciu vnímať ako dôvod na paniku, ale ako príležitosť na prechod na šetrnejšiu a estetickejšiu stomatológiu. Či už ste pacient hľadajúci informácie, alebo lekár vybavujúci svoju prax, moderné materiály ponúkajú riešenie pre každú situáciu.
 

Endodoncia   Ortodoncia   Zhotovenie modelu 

 Príslušenstvo pre zubné výplne   Fazetovanie a inleje